Опис производа
Натријум хијалуронат у праху, натријумова со хијалуронске киселине, делује тако што формира филм{0}}за задржавање влаге и ступа у интеракцију са кожом и ткивима зглобова. Има бољу растворљивост у води, стабилност и биокомпатибилност од природне хијалуронске киселине, служећи као основна сировина у фармацеутским, здравственим производима, козметици и ветерини. Овај расути прах подржава масовну производњу, са предностима у погледу трошкова и флексибилном применом.
Основни технички параметри
|
Технички индикатори |
Стандардне спецификације |
|
Чистоћа |
Веће или једнако 99% |
|
Опсег молекуларне тежине |
Ниска молекулска тежина (10-50 кДа) / средња молекуларна тежина (100-500 кДа) / висока молекулска тежина (1000-2000 кДа) (прилагодљиво на захтев) |
|
Садржај влаге |
Мање или једнако 8% |
|
пХ вредност (1% водени раствор) |
5.0-7.0 (погодно за људску кожу и компатибилност формуле) |
|
Садржај тешких метала |
Мање или једнако 10ппм (далеко испод међународних безбедносних стандарда) |
|
Мицробиал Лимит |
У складу са УСП (Фармакопеја Сједињених Држава) и ЕП (Европска фармакопеја) стандардима, без штетних бактерија |
|
Садржај пепела |
Мање или једнако 12% |
|
Спецификација паковања |
1кг/вакуумска врећа од алуминијумске фолије, 5кг/бачва, 25кг/ојачана картонска цев (доступно паковање које се може прилагодити) |
Апплицатион Фиелдси Функција
Козметичка индустрија
Као основни хидратантни састојак, Содиум Хиалуронате Повдер Булк се може додати серумима, кремама за лице, маскама, тонерима, балзамима за косу и другим производима. Ефикасно побољшава хидратацију производа, поправља кожну баријеру, побољшава суву и грубу кожу и побољшава текстуру производа и мазивост.
Индустрија здравствених производа
Погодно за оралне капсуле хијалуронске киселине, оралне течности, компримоване бомбоне и друге здравствене производе. Помаже у допуни синовијалне течности у људским зглобовима, побољшању флексибилности зглобова и истовремено обнављању влажности коже, побољшавајући сјај и еластичност коже.
Фармацеутска индустрија
У складу са фармацеутским{0}}стандардима, може се користити као вискоеластично средство за офталмолошку хирургију, материјал за ињекције зглобова, медицински завој за зарастање рана, помоћни материјал за медицинско естетско пуњење итд. Уз одличну биокомпатибилност, смањује иритацију људских ткива и подстиче зарастање рана.
Предности
Циљане молекуларне тежине:Низак за дубоку хидратацију/поправку; средње балансира задржавање влаге и осећај коже (дневна нега коже); висок за{0}}формирање филма (медицински завоји/премијум креме), који се уклапају у различите формуле.
Висока чистоћа и безбедна усклађеност:Већа или једнака чистоћи од 99%, без адитива, састојака животињског{1}}а, ГМО-а и алергена. Тестирано од стране{3}}треће стране, испуњава глобалне безбедносне стандарде.
Масовна набавка за економичност:Велико{0}}велико снабдевање смањује{1}}мале трошкове паковања. Доступно је узорковање малих-серијских узорака, балансирајући потребе за пробним и масовном производњом.
Стабилан и лак за руковање:Собна{0}}стабилна на собној температури, веома растворљив у води-(без падавина), брза интеграција формуле. 24-месечни рок трајања у затвореном складишту, смањујући губитке.
Производни процес
Натријум хијалуронат у прахусе углавном производи микробном ферментацијом, методом која нуди значајне предности у односу на традиционалне методе екстракције животињског ткива (као што је екстракција петлова чешља), укључујући већи принос, већу чистоћу, без ризика од вируса животињског порекла и молекуларну тежину која се може контролисати. Комплетан производни процес је описан у наставку.
1. Цоре Продуцтион Степс
| Корак | Кључне тачке |
|---|---|
| 1. Експанзија напрезања | Стрептоцоццус екуикао главни сој; степенасто проширење до производног ферментора |
| 2. Ферментација | 37 степени, пХ 7,0, ДО већи или једнак 20%; циклус 7-12 сати; принос 5-10 г/Л |
| 3. Уклањање ћелија и примарно пречишћавање | Разблаживање ради смањења вискозитета → адсорпција активног угља → филтрација за уклањање ћелија → микрофилтрација |
| 4. Пречишћавање ултрафилтрацијом | 30 кДа мембрана; 5-7 запремина дијафилтрације; уклонити нечистоће малих молекула и ендотоксине |
| 5. Контрола молекуларне тежине | Киселинска или ензимска хидролиза за постизање циљне молекулске тежине (опционо) |
| 6. Алкохолна преципитација | Додати 2 запремине етанола → у капима додати раствор НаЦл да би се добио преципитат у облику праха |
| 7. Сушење | Сушење у вакууму (40-50 степени, 4-6 сати); преферирано за фармацеутску класу |
| 8. млевење и паковање | Просејавање за оцењивање величине честица; испирање азотом за запечаћену амбалажу |
2. Табела сажетка параметара процеса
| Корак | Кључни параметар | Типична вредност/опсег |
|---|---|---|
| Ферментација | Температура/пХ | 37 степени / пХ 7,0 |
| Ферментација | Растворени кисеоник | >20% засићења |
| Ферментација | Принос | 5-10 g/L |
| Целл Ремовал | Величина пора микрофилтрације | 0.2-0.6 μm |
| Ултрафилтрација | Мембране МВЦО | 30 кДа |
| Ултрафилтрација | Запремина дијафилтрације | 5-7 пута |
| Алцохол Преципитатион | Запремина етанола | 2 пута запремине |
| Алцохол Преципитатион | концентрација НаЦл | 1-3% (w/w) |
| Сушење | Температура/Вакум | 40-50 степени / Већи или једнаки 0,08 МПа |
| Сушење | Време | 4-6 сати |
| Финал Продуцт | Чистоћа | Веће или једнако 95% (до 98-99%) |
3. Кључне тачке контроле квалитета
Кључне тачке контроле квалитета током производње укључују:
| Параметар | Рекуиремент |
|---|---|
| Молецулар Веигхт | Контролисано према примени (козметички, офталмолошки, ињекциони разреди) |
| Протеински остатак | Мање или једнако 0,1% (строже за фармацеутску класу) |
| Ендотоксин | <0.5 EU/mg (injectable grade) |
| Тешки метали | Мање или једнако 10 ппм |
| Мицробиал Лимитс | У складу са стандардима фармакопеје |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 10% |
| пХ (0,2% водени раствор) | 5.5-7.5 |
Резиме
Производња праха натријум хијалуроната је усредсређена намикробна ферментација, који се састоји од следећих корака: експанзија соја, ферментација, уклањање и филтрација ћелија, пречишћавање ултрафилтрацијом, контрола молекулске тежине (опционо), таложење алкохола, одводњавање и сушење, млевење и паковање.
Кључни детаљи:
- Ферментацијаодређује принос и почетну молекулску масу
- Ултрафилтрационо пречишћавањеосигурава чистоћу и сигурност производа
- Алкохолне преципитације(прво мешање алкохола, а затим додавање соли кап по кап) је кључна техника за постизање облика праха
- Сушење у вакуумуи други благи процеси помажу у заштити молекуларне тежине
Овај процес омогућава производњу више врста (козметички, прехрамбени, офталмолошки, ињекцијски). Контролом параметара ферментације и услова разградње, молекулска тежина се може флексибилно подесити у широком опсегу (десетине хиљада до милиона далтона) како би се испунили захтеви различитих области примене.
Popularne oznake: натријум хијалуронат у праху у расутом стању, Кина произвођачи, добављачи, фабрика у праху натријум хијалуроната у праху
